头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

美联储加息步伐放缓：中金预计年内仅降息一次

北京 - 6月17日，中金公司发布研报指出，美联储在6月议息会议上决定维持联邦基金利率目标在2.25%-2.50%不变，并上调了今年剩余两次加息幅度的预期，但下调了年内降息次数预期，由此前的三次降息至一次。中金分析师认为，美联储此次政策态度较为克制，主要出于以下几方面考虑：

• **通胀仍处高位，但有所放缓。**美国5月CPI同比上升8.6%，仍处于历史高位，但较前一个月有所回落。美联储主席鲍威尔在议后记者会上表示，美联储需要看到更清晰的通胀降温迹象才能考虑降息。
• **经济增长前景存在不确定性。**美联储预计美国经济今年将增长1.7%，低于此前预测的2.3%。鲍威尔表示，美联储将密切关注经济数据，并根据需要调整政策立场。
• **金融市场动荡加剧。**美股近期出现大幅波动，引发市场对经济衰退的担忧。美联储需要保持政策灵活性，以应对潜在风险。

中金指出，美联储此次政策调整反映出其对通胀和经济增长的谨慎态度。预计美联储将在今年剩余两次议息会议上各加息25个基点，并将联邦基金利率目标上调至2.75%-3.00%。鉴于通胀仍处高位，美联储年内降息的可能性较低，即使降息也可能较为温和。

中金建议投资者关注以下几个方面：

• **通胀走势。**如果通胀继续超预期上升，美联储可能会加快加息步伐。
• **经济增长情况。**如果经济增长出现明显放缓，美联储可能会放缓加息步伐甚至降息。
• **金融市场动荡。**如果金融市场出现剧烈动荡，美联储可能会采取干预措施。

总体而言，美联储的货币政策将继续对全球经济和金融市场产生重大影响。投资者应密切关注美联储的政策动向，并及时调整投资策略。